| 초록 |
결정화 공정에 있어 impurity의 존재는 결정성장에 매우 많은 영향을 미치는 요인이 된다. Impurity는 미량이 포함되어 있을지라도 용액의 특성을 변화시켜 용해도의 변화를 일으키거나, 결정면 일부에 선택적으로 흡착하여 성장함으로써 결정 성장에 영향을 미치기도 한다. 또한 impurity는물질에 따라 불순물의 존재에 민감한 경우는 제품 수율 또는 순도 등의 물성 변화에 영향을 주는 중요한 요인이 된다. 본 연구에서는 GMP Broth 용액과 유사한 모의 용액을 이용하여, impurity가 GMP결정화에 미치는 영향을 파악하고자 하였다.본 실험에서 사용된 모의 용액은 실제공정에서 사용되는 Broth 용액의 조성을 파악하여, 유사하게 제조하였으며, 첨가된 물질은 NaOH, KCl, Ca3(PO4)2 , Glucose 등이 있다. 본 연구에서는 각 각의 impurity를 첨가함으로써, GMP 결정화에 가장 영향을 미치는 impurity 종류를 파악하였으며, impurity 첨가로 인한 물성의 변화 여부를 확인하였다. |
