Journal of the Korean Industrial and Engineering Chemistry, Vol.13, No.1, 69-74, February, 2002
RESS 공정에 의한 griseofulvin 미세입자의 제조
Preparation of Griseofulvin Fine Particles by RESS Process
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초록
초임계 유체를 이용하여 의약품 입자의 크기와 형상을 제어하는 기술 개발 연구의 일환으로, RESS 공정을 사용하여 griseofulvin의 미세입자를 제조하는 실험을 행하였다. 초임계 유체는 CO2를 사용하였고, 팽창관으로는 orifice disk와 capillary nozzle을 사용하였다. 침출온도와 침출압력 등 통상적으로 중요시되는 조작변수들은 물론, 팽창관의 종류와 형태, 특히 결정화 매체의 종류 및 결정화조 내부로 유입되는 질소 기류가 생성되는 griseofulvin 미세 입자의 크기와 형상에 미치는 영향을 실험적으로 조사하였다. 결정화 매체로 수용액을 사용하면 대기를 사용한 경우보다 생성되는 입자의 크기와 결정성이 증가하였으며, 1 vol%의 Tween 80 수용액을 사용한 경우에 입자간의 응집이 최소가 되는 것을 알았다. 팽창관 주위로 고온의 질소 기류를 유입시키면 매우 미세한 입자를 얻을 수 있었다.
For the purpose of development of a supercritical process, controlling the shape and size of the pharmaceutical products, we performed experiments on the RESS process preparing griseofulvin fine particles. Supercritical fluid was CO2, and orifice disk and capillary nozzle were adapted as expansion devices. Besides leaching temperature and pressure, which are the major operating parameters for the commom researches in RESS process, we examined the effect of crystallization media and introduction of hot N2 stream to the crystallization unit on the shape and size of griseofulvin fine particles. When supercritical griseofulvin solutions were expanded into aqueous solution, size and crystallinity of the particles increased compared to those expanded into atmoshere. Our results showed that very fine griseofulvin particles could be obtained by introducing hot N2 stream to the atmospheric crystallization unit.
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