| 학회 | 한국공업화학회 |
| 학술대회 | 2022년 봄 (05/11 ~ 05/13, 제주국제컨벤션센터(ICC JEJU)) |
| 권호 | 26권 1호 |
| 발표분야 | [특별세션] 바이오의약품 소재부품 기술 개발 사업(경희대학교) |
| 제목 | 바이오의약품 생산용 세포배양장비(10L급) 개발 |
| 초록 | 앞으로 바이오의약품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망된다. 특히 최근 COVID-19 영향으로 진단키트, 예방백신 및 치료제 개발에 국내·외 바이오제약기업들의 관심도가 집중되고 있으며, 이와 함께 생산시설에 필요한 장비 수요도 급증하고 있다. 그러나 대부분의 바이오의약품 생산 장비들은 수입에 의존하고 있어 신뢰성 높은 생산 장비의 국산화가 시급한 실정이다. 본 과제는 바이오의약품 생산을 위한 10L급 세포배양기 국산화를 목표로 세포배양용기, 컨트롤보드 및 소프트웨어 등의 핵심 기술을 개발 완료하고, 정량적 목표로 오염방지기술 1 CFU/mL 이하와 측정 정밀도 pH ±0.05, DO ±0.5%, 온도 ±0.5℃, RPM ±10% 등의 성능 검증과 특허 출원, GMP Validation 서류 검증 및 고용창출 등의 실적을 달성하였다. 차년도는 개발된 세포배양기의 제어 정밀도와 소프트웨어 수준을 향상시키고, 세포배양성능 검증을 위한 수요기업 평가, GMP Validation 적격성평가 및 CE인증 등을 통해 세포배양기 고도화와 사업화를 목표로 한다. |
| 저자 | 이인수, 임지순, 정우철 |
| 소속 | (주)씨엔에스 |
| 키워드 | 세포배양기; 미생물발효기; 바이오공정; 바이오의약품; 밸리데이션 |
