학회 | 한국공업화학회 |
학술대회 | 2009년 봄 (04/15 ~ 04/17, 호텔인터불고(대구)) |
권호 | 13권 1호 |
발표분야 | 특별심포지엄 1-의료 세포공학 |
제목 | 치료용 단클론 항체 제품화를 위한 산업적 관점에서의 공정 개발 |
초록 | 최근들어 치료용단백질 중에서도 항체치료제의 개발이 가속화되고 있는데 항체특성상 표적치료제로서 작용하는 장점으로 인하여 기존 합성의약이 가지고 있던 부작용을 상당부분 해소할 수 있으며, 면역글로불린 영역을 가지고 있어 인체내 반감기가 2~3주정도로 상당히 긴편이므로 투여빈도를 감소할 수 있다. 이러한 항체치료제의 대부분은 항암치료제나 자가면역치료제에 집중되어 개발되고 있다. 그러나 일반 단백질치료제와 비교하여 효능을 나타내기 위해 투여되는 dose량이 약 1000배이상 요구되어 지고, 환자1인당 치료비가 연간 수천만원이상 필요할 정도로 고가인 단점이 있다. 이러한 단점을 극복하기 위해선 경제성 있는 공정개발이 필수적이라 할수 있다. 본 발표에서는 항체제품의 상업화 프로세스를 설명하고 각 단계에서의 고려할 요소들과 특히 배양공정에서 관리해야할 항목들에 대하여 다루고자 한다. |
저자 | 안용호 |
소속 | 한화석유화학 BIO연구센터 |
키워드 | 단클론항체; 배양; 정제; 상업화 |